The pharmaceutical quality of freeze-dried tablets containing therapeutic bacteriophages against Pseudomonas aeruginosa and Staphylococcus aureus

Simple item page
dc.contributor.authorKomárková, Mariecs
dc.contributor.authorBenešík, Martincs
dc.contributor.authorČerná, Evacs
dc.contributor.authorSedláčková, Luciecs
dc.contributor.authorMoša, Marekcs
dc.contributor.authorVojtová, Lucycs
dc.contributor.authorFranc, Alešcs
dc.contributor.authorPantůček, Romancs
dc.coverage.issue2cs
dc.coverage.volume671cs
dc.date.accessioned2025-04-14T10:56:32Z
dc.date.available2025-04-14T10:56:32Z
dc.date.issued2025-01-07cs
dc.description.abstractThe preparation of a solid dosage form containing bacteriophages, which meets pharmaceutical requirements and ensures long-term stability of the phage effect, is significant for implementing phage therapy in practice. A commonly used method for processing phages into a solid form is freeze-drying into a so-called freeze-dried cake; however, to date there have been no studies examining the pharmacopeial parameters of freeze-dried tablets with bacteriophages. In this study, we describe the preparation and properties of freeze-dried tablets containing a cocktail of purified pseudomonal bacteriophage DSM 33593 from the genus Pbunavirus and staphylococcal bacteriophage DSM 33473 from the genus Kayvirus (108 PFU/tablet) as the active ingredient. Maltodextrin was used as a tablet filler, and D-mannitol was used as a cryoprotectant. The tablet preparation process resulted in a decrease in phage titer by no more than 1 log PFU/mL. For Pbunavirus, the titer values in tablet and liquid form were comparable. Kayvirus was more stable in tablet form than in liquid form after six months of storage at 25 degrees C (a decrease of 1.9 +/- 0.8 log PFU/mL and 3.8 +/- 0.7 log PFU/mL, respectively). The uniformity of mass of singledose preparations, uniformity of content of single-dose preparations, and their disintegration complied with pharmacopeial requirements. The uniformity of dosage units of the tablets was maintained over three months. A microscopic examination of the internal part of the tablet revealed a heterogeneous structure, which does not affect the required pharmacopeial properties of the tablets. This study highlights the potential of freeze-dried tablets for long-term preservation of the phage effect at room temperature.en
dc.description.abstractPříprava tablet obsahující bakteriofágy, která splňuje farmaceutické požadavky a zajišťuje dlouhodobou stabilitu fágového účinku, je významná pro implementaci fágové terapie do praxe. Běžně používanou metodou pro zpracování fágů do pevné formy je lyofilizace do tzv. lyofilizovaného koláče; nicméně dosud neexistují studie zkoumající farmakopeální parametry lyofilizovaných tablet s bakteriofágy. V této studii popisujeme přípravu a vlastnosti lyofilizovaných tablet obsahujících koktejl očištěného pseudomonádového bakteriofágu DSM 33593 z rodu Pbunavirus a stafylokokového bakteriofágu DSM 33473 z rodu Kayvirus (108 PFU/tableta) jako aktivní složku. Maltodextrin byl použit jako plnidlo tablet a D-mannitol jako kryoprotektant. Proces přípravy tablet vedl k poklesu titru fágů o maximálně 1 log PFU/mL. Pro Pbunavirus byly hodnoty titru v tabletách a tekuté formě srovnatelné. Kayvirus byl stabilnější v tabletové formě než v tekuté formě po šesti měsících skladování při 25 °C (pokles o 1,9 +/- 0,8 log PFU/mL a 3,8 +/- 0,7 log PFU/mL, respektive). Rovnoměrnost hmotnosti jednorázových přípravků, rovnoměrnost obsahu jednorázových přípravků a jejich disintegrace splňovaly farmakopeální požadavky. Rovnoměrnost dávkových jednotek tablet byla zachována po dobu tří měsíců. Mikroskopické vyšetření vnitřní části tablety odhalilo heterogenní strukturu, která nemá vliv na požadované farmakopeální vlastnosti tablet. Tato studie zdůrazňuje potenciál lyofilizovaných tablet pro dlouhodobé uchování fágového účinku při pokojové teplotě.cs
dc.formattextcs
dc.format.extent1-9cs
dc.format.mimetypeapplication/pdfcs
dc.identifier.citationINTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICS. 2025, vol. 671, issue 2, p. 1-9.en
dc.identifier.doi10.1016/j.ijpharm.2025.125199cs
dc.identifier.issn1873-3476cs
dc.identifier.orcid0000-0002-2969-8460cs
dc.identifier.orcid0000-0001-5281-7045cs
dc.identifier.other197503cs
dc.identifier.researcheridD-7762-2012cs
dc.identifier.scopus12039667200cs
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/11012/250889
dc.language.isoencs
dc.publisherElseviercs
dc.relation.ispartofINTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICScs
dc.relation.urihttps://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0378517325000353cs
dc.rightsCreative Commons Attribution 4.0 Internationalcs
dc.rights.accessopenAccesscs
dc.rights.sherpahttp://www.sherpa.ac.uk/romeo/issn/1873-3476/cs
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by/4.0/cs
dc.subjectPhage therapyen
dc.subjectPbunavirusen
dc.subjectKayvirusen
dc.subjectDosage formen
dc.subjectFreeze-dried tabletsen
dc.subjectDrug stabilityen
dc.subjectFágová terapie
dc.subjectPbunavirus
dc.subjectKayvirus
dc.subjectDávková forma
dc.subjectLyofilizované tablety
dc.subjectStabilita léku
dc.titleThe pharmaceutical quality of freeze-dried tablets containing therapeutic bacteriophages against Pseudomonas aeruginosa and Staphylococcus aureusen
dc.title.alternativeFarmaceutická kvalita lyofilizovaných tablet obsahujících terapeutické bakteriofágy účinné proti Pseudomonas aeruginosa a Staphylococcus aureuscs
dc.type.driverarticleen
dc.type.statusPeer-revieweden
dc.type.versionpublishedVersionen
sync.item.dbidVAV-197503en
sync.item.dbtypeVAVen
sync.item.insts2025.04.14 12:56:32en
sync.item.modts2025.04.14 12:33:31en
thesis.grantorVysoké učení technické v Brně. Středoevropský technologický institut VUT. Pokročilé biomateriálycs
Files
Original bundle
Now showing 1 - 1 of 1
Thumbnail Image
Name:
1s2.0S0378517325000353main.pdf
Size:
11.3 MB
Format:
Adobe Portable Document Format
Description:
file 1s2.0S0378517325000353main.pdf
Download
Collections
Pokročilé biomateriály